【政策法规】2023年02月医药行业动态和政策汇总

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发布时间： 2023-04-19

一、行业动态汇总

2月2日

广东省医保局印发《广东省按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》，进一步规范全省DIP经办管理工作，《规程》自2023年3月1日起正式施行，有效期3年。

2月10日

国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，明确了在新形势下中药注册管理的方式，特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面，有了明确的工作规范，对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。

2月13日

国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》，指出近期我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众身心健康和生命安全。

2月14日

山东省医疗保障局发布《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知（征求意见稿）》，以持续巩固和增强集中带量采购改革成效，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。

2月17日

据君实生物官微报道，该公司治疗新冠药物民得维，于当日在复旦大学附属浦东医院开出首张处方，标志着这国产新冠口服药正式在中国投入临床使用，为我国新冠患者带来治疗新选择。

2月20日

东阿阿胶发布公告，董事长高登锋和副总裁张名君双双提交辞职报告，原因均为“工作变动”，离职后，两人均不再担任东阿阿胶任何职务，两人未持有其股份，在新任董事长选举产生前，由董事程杰暂时代为履行董事长职责，主持董事会日常工作。

2月22日

辽宁省卫生健康委发布《关于开展2023年公立医疗卫生机构药品使用监测工作的通知》，要求对全省开展2023年药品监测工作。

2月22日

华润集团旗下大健康板块的港股上市公司华润医疗公布了两笔股权（股权债权）收购。公司的全资附属公司华润医院投资拟以33.95亿元人民币从辽润管理手中购买辽宁华润健康的76.10%股权和深圳华润健康的100%股权。

2月22日

广东省卫生健康委印发《港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单的通知》，公布了中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院等14家医疗机构名单，下一步将有更多内地急需的药械产品可以通过“港澳药械通”的方式引入。这无疑是在创新药品医疗器械常规审评审批制度上进行了政策优化，开辟了另一条“绿色通道”，对于企业的对海外药械产品引入增加了路径选择。

2月23日

国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年指出：从疫情本身的特点来看，疫情已经基本结束。

2月23日

中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，提出要合理提高医保基金对乡村医疗卫生机构的总额控制指标，年度新增医保基金重点向乡村医疗卫生机构倾斜，逐步提高县域内医保基金用于乡村医疗卫生机构的比例。

2月27日

湖南省医疗保障局发布《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录（2023年版）》，新增55个通用名药品纳入《2023年单行支付目录》。

二、政策热点汇总

2月9日

国家卫生健康委、国家发展改革委等六部门联合发布《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》，决定联合在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点，并发布《紧密型城市医疗集团建设评判标准》。

2月15日

国家卫生健康委办公厅发布《关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）的通知》，通知要求指南为总体指导性原则，各地各级医院在临床实践中应结合具体情况运用。

2月15日

国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，积极支持定点零售药店开通门诊统筹服务。通知要求要高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，明确要完善定点零售药店门诊统筹支付政策和定点零售药店纳入门诊统筹的配套政策。

2月17日

国家卫生健康委、全国老龄办印发《关于开展2023年全国示范性老年友好型社区创建工作的通知》。提出在2022年创建工作的基础上按照《全国示范性老年友好型社区创建标准（试行）》，创建1000个全国示范性老年友好型社区继续深入挖掘2022年全国示范性老年友好型社区的先进典型，广泛宣传推广，发挥示范作用，为推动创建工作高质量发展提供参考借鉴。

2月22日

财政部办公厅、国家卫生健康委办公厅发布《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》，指出按照中央与地方财政事权和支出责任划分改革要求，在深化医药卫生体制改革期间，中央财政对地方推进公立医院综合改革等按规定给予补助。中央财政支持项目通过竞争性评审方式公开择优确定，每个项目中央财政补助5亿元（其中10%的资金专门作为绩效奖补资金），主要用于支持推进公立医院改革与高质量发展。申报项目实施期限为三年。

2月23日

国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》，指出国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口设置了“医保体外诊断试剂”维护模块，已向体外诊断试剂相关生产、经营企业开放维护。

2月27日

国家卫生健康委办公厅发布《关于印发医疗质量控制中心管理规定的通知》，针对新时期的要求和质控中心管理运行中存在的共性问题，从质控中心的规划设置、工作职能、运行监管等方面细化管理规定、明确工作要求。

2月27日

国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知》，提出为使相关数据具有可比性，实施动态监测，针对各省医疗服务价格调整、支付方式改革对考核指标产生较大影响的，需提供说明材料。除特殊说明外，本次考核的定量指标数据在既往基础上增加2022年度数据。各地应按照属地化原则加强数据质控，提升数据质量，不断探索运用数据质量作为系数对指标结果进行调整的应用机制。

2月28日

国家卫生健康委印发了《2023年国家医疗质量安全改进目标》。新增了“降低住院患者围手术期死亡率”、“提高四级手术术前多学科讨论完成率”2个国家医疗质量安全改进目标，指导行业针对性开展改进工作。此外，调出的2项目标作为各专业质控工作改进目标继续推进，以保障相关工作的延续性。

2月28日

国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，指出要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持稳中求进工作总基调，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，构建新发展格局，坚持以人民健康为中心，加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。

三、招标挂网汇总

2月1日

宁夏自治区医保局发布《关于继续开展广东联盟集中带量采购中选/备选药品待分配量确定工作的通知》，对因受新冠疫情影响的部分医疗机构未按时完成待分配量确定工作的继续开放广东药品交易平台以便医疗机构完成分量工作。

2月10日

深圳市全药网发布《关于做好广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购等项目部分药品自主采购工作的通知》，要求2023年2月10日起对广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购等项目流标品种及未报名相关药品按自主采购要求执行，其中属于新冠疫情防控直接挂网绿色通道申报范围的药品暂缓执行。

2月13日

河南省医疗保障局发布《关于做好广东联盟和豫北片区联盟集中带量采购中选/备选结果落地实施相关工作的通知》，要求全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构和前期参与报量的医保定点社会办医疗机构2023年4月1日执行联盟集采中选/备选结果。

2月16日

山东省公共资源交易中心发布《关于公示山东省药品集中采购直接挂网产品申报情况的通知》，公示了截止到2023年2月16日已申报的1074个产品。

2月17日

上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起，开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，本次集采共有41个品种，181个品规，涉及上百家企业。

2月17日

山东省公共资源交易中心发布《关于开展山东省药品集中采购价格联动（2023年第一批）的通知》，要求对挂网目录和备选目录中的药品按最新省级最低中标或挂网限价（不含企业自主报价）联动价格。

2月21日

青海省医疗保障局发布《关于执行广东联盟药品集中带量采购中选（备选）结果的通知》，要求全省各级公立医疗机构、驻青军队医疗机构2023年3月1日起执行广东联盟药品集中带量采购中选（备选）品种供应清单中参加的集采品种。

2月22日

青海省药品采购中心发布《关于公布广东联盟药品集中采购企业申报信息的通知》，对广东省牵头组织的省际联盟药品集中采购企业申报信息进行公布。

2月27日

海南省公共资源交易服务中心发布《海南省关于开展挂网药品价格问题监测和排查工作的通知》，要求开展同生产企业同通用名同剂型药品价格异常问题监测、开展不同生产企业同通用名同剂型药品（区分过评、未过评）监测和开展价格联动监测，并要求相关医药企业于3月15日前完成自查及自主调价。