【政策法规】2023年医药政策年终总结

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发布时间： 2024-01-12

2023年医药政策年终总结

2023年1月2日

40天内连发3个中央文件，《中共中央国务院关于做好全面推进乡村振兴重点工作的意见》（中央一号文件）、《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》、《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，要求把工作重点放在农村和社区。

2023年1月13日

国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，共计30个品种，以进一步加强我国临床合理用药管理。

2023年2月10日

国家药监局出台的《中药注册管理专门规定》要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特点的审评审批体系。

2023年2月15日

国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，要求各级医保部门采取有效措施，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。

2023年2月28日

国务院办公厅《关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，提出建设130个左右中医特色重点医院，布局35个左右国家中医疫病防治基地，建设64个中医县域医疗中心，建设50个左右中西医协同“旗舰”医院。

2023年3月1日

国家医疗保障局办公室发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》要求“到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种”。

2023年3月14日

国家医保局发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。

2023年3月29日

和11月6日分别进行了第八、第九两批国家带量采购，降幅分别为56%和58%，节约药费分别为260亿元和182亿元。

2023年4月28日

国家医保局联合最高人民检察院、公安部、财政部、卫健委印发了《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》，在全国范围开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作。

2023年5月10日

多部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，对纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位进行调整，开展相关工作。

2023年5月30日

国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，将从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用。

2023年7月5日

国家药监局发布《药品标准管理办法》，明确了三类标准的制定和修订程序、要求，以及相互间的关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任。

2023年7月5日

全国中成药集采中选结果正式公布，共有86家企业、95个报价代表品参与竞标，最终63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%，最高降幅76.8%，最低降幅14.5%。

2023年7月6日

国家卫健委、公安部等10部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。

2023年7月14日

国家发改委公开征求《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》意见。《目录》由鼓励、限制和淘汰三类目录组成。其中，与医药行业相关的包括：新型药品开发和生产、生物医药配套产业、中医药传承创新等内容。

2023年7月24日

国家卫健委发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。

2023年7月28日

国家医保局印发《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，以持续推进覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系。

2023年8月1日

国家医疗保障局发布《医药集中采购平台对外服务规范(征求意见稿)》，将有利于提高业务办理的透明度和标准化。

2023年8月25日

国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出:“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持”。

2023年9月5日

国家医保局官网正式公布《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，提出“十四五”期间实现各省域范围内医用耗材支付范围的统一，并在此基础上，持续推进，最终实现医用耗材医保支付范围全国统一。

2023年10月13日

国家药监局发布了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》，紧接着CDE也发布了《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》和《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》2份文件，对无参比制剂品种仿制研究技术、申报资料提出明确要求。

2023年10月13日

国家市场监管局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营和使用环节涉及面广，是事关群众用药安全的“最后一公里”。

2023年10月27日

全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采购在山东德州开标，产生拟中选结果。200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选，平均降价50.77%。

2023年10月29日

国家发改委发布了《关于规范招标投标领域信用评价应用的通知》，对于深入推进招标投标改革，营造公平竞争市场环境具有重要作用。

2023年11月3日

国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创新药行业的发展。

2023年11月6日

第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果，全国中选药品平均降价58%，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。

2023年11月23日

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，以指导规范医疗器械紧急使用。

2023年12月4日

国家卫生健康委办公厅发布关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知，指导各地切实发挥基层医疗卫生机构哨点作用，做好基层医疗卫生机构儿科诊疗服务和“一老一小”重点人群健康管理服务，引导合理就医。

2023年12月6日

国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知》，以更好地指导地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构和监督执法人员依法履职，规范医疗监督执法行为。

2023年12月7日

国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》，以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，保障医疗器械产品质量安全。规范自2024年7月1日起施行。

2023年12月13日

国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月 1日起正式执行。目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。

2023年12月15日

为规范长期护理保险制度试点，加强长期护理保险失能等级评估管理，更好保障参保人合法权益，国家医保局发布《长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）》。

2023年12月18日

国家中医药局综合司、国家卫生健康委办公厅、教育部办公厅和人力资源社会保障部办公厅联合印发《关于深化中医馆建设加强中医医师配备的通知》。

2023年12月18日

国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合研究制定了《医院巡查工作管理办法（试行）》，以推动医院巡查工作规范化、制度化，更好适应新时代卫生健康工作要求。

2023年12月19日

《国家中医药管理局关于进一步加强中医医院老年病科建设的通知》印发，提出10条举措，切实提高中医药服务老年健康的质量和水平。

2023年12月25日

财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，公立医院耗材、仪器设备、试剂采购等迎来严格管控。

2023年12月26日

国务院办公厅发布国务院办公厅关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见（国办发〔2023〕46号），整体谋划疾控事业发展、系统重塑疾控体系、全面提升疾控能力。

2023年12月26日

国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，明确到2024年3月底前，基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品在省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信。

2023年12月29日

国家卫生健康委等5部门联合发布《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知》。《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》已经中央全面深化改革委员会审议通过。

2023年12月30日

国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委等10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。

来源：众盈医药集团