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【政策法规】2023年10月医药行业动态和政策汇总

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  • 发布时间: 2023-11-27

01

行业动态汇总

「10月5日」

海南省深化医药卫生体制改革领导小组印发《海南省深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,开展推动海南省医保、医疗、医药信用体系建设,构建医疗卫生药品领域以信用为基础的监督联动机制。

「10月8日」
国家医保局发布《关于加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理的指导意见(征求意见稿)》,管理对象就包括在定点零售药店提供使用医保基金结算的药师(含执业药师、中药师)。
「10月9日」
国家医保局发布《国家医疗保障局关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》,明确评审结果为“拟谈判新增”、“拟竞价新增”的目录外药品,说明该药品被纳入了2023年国家医保药品目录谈判/竞价范围,获得了谈判/竞价资格,不代表已纳入2023年国家医保药品目录。
「10月10日」
四川省医保局组织召开2023年国家医保基金飞行检查行前动员会,明确了飞检任务和要求。此前,山东、内蒙古、甘肃等省2023年的医保飞检工作也已启动。
「10月12日」
国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。2022年全国医疗卫生机构总诊疗人次84.2亿,与上年基本持平。全国中医类医疗卫生机构总数80319个,比上年增加2983个,总诊疗人次12.3亿,比上年增加0.2亿人次。
「10月13日」
中国政府网发布了《中共中央办公厅国务院办公厅关于调整国家卫生健康委员会职责机构编制的通知》。此次国家卫健委职责、机构、编制调整后,国家卫生健康委员会内设机构19个,机关行政编制444名,司局级领导职数81名。
「10月17日」
国家医保局召开新闻发布会,公布了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。结果显示,此次研究选取的23个具有代表性集采中选仿制药,与原研药在临床疗效与安全性上相当。

「10月25日」

湖南省医保局发出《关于基层医疗卫生机构药品采购范围清单的公示》。此次公示品种共12600个品种纳入基层医疗卫生机构采购范围。

02

政策热点汇总

「10月13日」
国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》,明确无参比制剂品种仿制申报路径和相关技术要求。基于无参比制剂品种的特点,必须坚持高标准、严要求,通过临床试验确证该品种的临床价值。
「10月18日」
国家药监局综合司发出公告,公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》意见,意见征求期截至2023年11月15日前。《管理要求》如能顺利出台,意味着开辟了除大湾区“药械通”、海南乐城之外的另一条进入国内市场的医疗器械准入渠道。
「10月23日」
国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》,该公告对MAH委托生产进行了相关规定,包括委托生产的许可管理、质量管理、监督管理及其他事项四方面。
「10月24日」
国家药监局发布《关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》,要求自10月17日起各省级药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产全过程、全生命周期质量管理情况加强监督检查,特别是对委托生产药品的情况加强监督检查。
「10月30日」
国家卫健委药物政策与基药司发出公示信息,对第三批鼓励仿制药品建议目录进行公示。至此,共3批鼓励仿制药物目录107个品种公布或公示。

03

招标挂网汇总

「10月9日」
河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(六)》,25个品种中选。本次十九省药品联盟集采以“综合评审+议价谈判”方式产生中选企业,在此基础上引入了复活拟中选机制,进一步调动药企参与的积极性。
「10月13日」
上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》,共涉42个大品种,11月6日将在上海开标。明确集采标期为4年。
「10月25日」
江西省医保局发出关于征求《十五省(区)联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,由该省牵头的15省药品集采即将启动,意见征求期截至10月31日前。采购周期原则上为2年,集采品种为未过评的20个化学药品。
「10月27日」
广州公共资源交易中心发布《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,对18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品。
「10月27日」
全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采购在山东德州开标,产生拟中选结果。200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选,平均降价50.77%。
「10月30日」

浙江省医疗保障局发布《关于执行全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果的公告》,明确11月1日开始执行全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果。目前已有湖北、江西等20多地陆续落地全国中成药集采中选结果的。

来源:众盈医药集团

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