【政策法规】2023年08月医药行业动态和政策汇总

8月3日，国家医保局官网发布消息称，国家医保局在青海西宁召开全国医保信息平台招采子系统数据质量治理推进会，会议指出，要深刻理解招采子系统数据质量治理在药品耗材价格治理中的重要意义，充分认识数据质量治理的紧迫性和复杂性等，加快形成高质量的药品耗材招采数据。
 

8月4日，湖南省医保局发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》，自2023年10月1日起，在全省范围内实施集中带量采购中选药品和医用耗材货款由医保基金直接结算工作。
 

8月9日，2023健康产业（国际）生态大会于8月9日至14日在中国海南博鳌举行，大会汇聚5万行业精英人士，共同见证一场健康产业在重塑道路上的思维大碰撞，共襄行业探索之丰收盛宴。
 

8月15日，国家卫健委官网挂出《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》，对近期开展的医疗反腐情况进行了相关问题的回答。按照国家有关规定，规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。
 

8月20日，中央纪委国家监委网站发布《动画·医疗领域腐败和不正之风 | 斩断统方数据利益链》。在医疗领域，个别党员干部利用职务便利，非法收集并售卖“统方”数据，收受药品销售人员送予的“统方”好处费，沦为药商的“围猎”对象，把“统方”数据商品化。

8月24日，国家药监局挂网发布当日药品批准证明文件送达信息，沙库巴曲缬沙坦钠片同时有两家企业获批上市---南京一心和医药科技有限公司和石药集团欧意药业有限公司，这意味着该药物同时有两家首仿同时上市。

近日，国家医保局《关于落实信息互联互通推进挂网药品价格治理的通知》在医药圈流出，药价全国互通互查的时代将到来，未来价格联动没有盲区，想要在药品价格上做文章，越来越难。

8月3日，国家卫健印发《基层卫生健康便民惠民服务举措》，要求进一步推动基层卫生健康服务更加均衡覆盖城乡社区居民，提升群众获得感。在社区卫生服务中心、乡镇卫生院全面推行辖区常住或参加基本医保的居民门急诊、住院就医过程中“先诊疗、后结算”一站式服务方式，提供多种付费渠道和结算方式。支持村卫生室通过实行乡村一体化管理等多种方式纳入当地医保定点管理，方便群众就近看病开药。

8月9日，国家卫健委发布了推荐性卫生行业标准WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》，旨在规范县级综合医院设备配置，并规定了万元及以上设备配置的基本原则，涉及多种IVD设备，适用于不超过1500床位规模的县级综合医院。

8月15日，国家发改委印发《国家基本公共服务标准（2023年版）》。要求各地加强人员、财力、设施等要素保障，强化公共服务供给能力建设，确保《国家标准2023》及本地区实施标准规定的服务项目落地落实，人民群众可获得、有感受。

8月17日，国家药监局发布的《药品监管信息化标准体系》，本文件确立了药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表。适用于药品监管信息化规划、建设、实施，以及药品监管信息化标准的编制、修订工作。 
 

8月18日，国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，390个药品通过初步形式审查。通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。
 

8月18日，国家药监局发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》、《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》、《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》、《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》4个信息化标准，旨在完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和数据协同。

8月23日，国家卫健委发出《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，正式公布第四批鼓励研发申报儿童药品清单，清单共包含24个药物。至此，国家共公布4批清单，总计129个儿童药物。

8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，山东牵头针对中药配方颗粒开展集采。本次中药配方颗粒联盟集采由山东、山西、内蒙古等15个省级单位组成，针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种开展。
 

8月17日，山东、青海先后更新关于三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购工作进展，宣布将于9月1日起正式执行中选结果，覆盖黄芪、当归、党参片、丹参等21个品种。

8月28日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，公布了195个品规44个品种。从当前的竞争格局看，集采入围品种至少满足“4（仿制）+1（原研）”，尤其以“5+1”以上通过一致性评价的产品为主。
 

8月28日，上海市药事所发布《上海市中成药带量采购拟中选结果公示》，公示该市中成药带量采购拟中选结果。上海在湖北牵头19省中成药集采的基础上，将其76个中成药纳入上海集采范围，通过带量询价的方式确定中选企业。
 

8月28日，河北省发布《关于公示京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选药品》的通知。此次集采共有92个品种、147个品规拟中选，涉及102家药企。
 

8月30日，国家药品集采接续上海联盟办公室发布《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购（SHLM-YD2023-1）拟中选药品公示》，此次共有103家企业的49个品种接续成功，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。
 

8月30日，河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告（五）》，对本次拟中选结果进行了公示。本次共产生151个拟中选产品，其中51个产品为综合评审优先拟中选，2个产品为综合评审附条件拟中选。

来源：众盈医药集团